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美敦力寻求FDA批准可互操作胰岛素泵

时间:2025-04-26 06:11 来源:jslgpump.com 作者:利工集团 点击:

Investing.com — 美敦力公司 (NYSE:MDT)( Medtronic plc)(NYSE: MDT),一家在医疗设备与用品行业的知名企业,市值达1074亿美元,年收入332亿美元,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了两份510(k)申请,用于一款新型可互操作胰岛素泵。根据InvestingPro分析,该公司保持着65.6%的强劲毛利率,展示了卓越的运营效率。这些申请包括将MiniMed™ 780G泵作为替代控制器使能(ACE)胰岛素泵的申请,以及将其SmartGuard™算法作为可互操作自动血糖控制器(iAGC)的单独申请。

这些设备获得FDA批准后,将能够与雅培(Abbott)开发的连续血糖监测(CGM)传感器进行系统集成。此举是两家公司于8月宣布的合作的一部分,旨在基于雅培先进的CGM平台创建一个集成系统。InvestingPro数据显示,美敦力保持着"良好"的财务健康评分,表明其有能力执行这类战略合作计划。

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据美敦力糖尿病部门执行副总裁兼总裁Que Dallara表示,公司正在紧急努力为客户带来增强的CGM选择,强调与雅培的合作在提供创新解决方案和更多选择方面的重要性。

这一合作包括雅培向美敦力提供CGM传感器,这些传感器将专门与美敦力的智能剂量设备和软件配合使用,用于自动胰岛素输送和智能多次日常注射系统。这些系统,包括雅培CGM,将由美敦力独家销售。

关于FDA批准的更多细节将在获得批准后公布。美敦力糖尿病部门致力于推进糖尿病管理技术,包括下一代传感器、智能剂量系统以及利用数据科学和人工智能。根据InvestingPro的公允价值分析,美敦力在当前水平上似乎略显低估,更多的ProTips和全面分析可通过InvestingPro的详细研究报告获得,这些报告涵盖了包括MDT在内的1400多只美国股票。

此消息基于新闻稿声明,所提供的信息需获得FDA批准。美敦力警告称,新闻稿中的前瞻性陈述不保证未来表现,实际结果可能因各种因素而异,包括监管批准。该公司没有承诺在新闻稿发布日期之后更新这些声明。

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在其他近期新闻中,美敦力报告了其业务各个领域的重大发展。该公司宣布其BrainSense™自适应深部脑刺激(aDBS)系统已获得FDA批准,这标志着帕金森病个性化治疗的重大进步。这一创新技术可根据个体脑活动实时调整治疗,预计将很快在美国上市。在财务新闻方面,美敦力2025财年第三季度显示有机收入同比增长4.1%至82.9亿美元,尽管略低于一致预期。然而,每股收益1.39美元超出预期,这促使花旗将美敦力股票评级上调至"买入",新目标价为104美元。

此外,Piper Sandler对美敦力保持中立立场,目标价为90美元,注意到该公司的肾脏去神经(RDN)技术。Stifel也维持对美敦力的"持有"评级,目标价为87美元,观察到美敦力的经导管主动脉瓣置换(TAVR)技术继续显示与传统手术相比的非劣效性。此外,Orchestra BioMed与美敦力合作,其房室间隔调节(AVIM)疗法获得FDA突破性设备认定,该疗法正在一项全球研究中评估,用于未控制高血压患者。这些最新发展凸显了美敦力在创新和扩展其医疗技术产品方面的持续努力。

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